Фармацевтика та охорона здоров'я
PROCTOR супроводжує виробників та імпортерів лікарських засобів, дистриб'юторів, аптечні мережі, приватні клініки й лабораторії. Це гіперрегульована галузь: державна реєстрація препаратів і медичних виробів, ліцензування та GMP/GDP, реклама і промоція ліків, публічні закупівлі МОЗ, клінічні дослідження та медична практика.
Чому саме PROCTOR
У фармацевтиці немає «дрібних» регуляторних питань: помилка в реєстраційному досьє, промоматеріалі чи тендерній документації блокує обіг продукту на місяці. PROCTOR поєднує регуляторну експертизу (ДЕЦ, Держлікслужба, МОЗ) з антикорупційним комплаєнсом у взаємодії з лікарями та захистом у перевірках і кримінальних провадженнях.
Ми супроводжуємо клієнтів фармринку на всьому життєвому циклі продукту - від клінічних досліджень і реєстрації до закупівель, фармаконагляду та спорів. Саме для фармкомпаній та enterprise-клієнтів побудована сервісна модель PROCTOR преміум-рівня.
Напрями роботи
- Реєстрація лікарських засобів та медвиробівДержавна реєстрація препаратів, внесення змін до реєстраційних матеріалів, оцінка відповідності медичних виробів, взаємодія з ДЕЦ та Держлікслужбою.
- Ліцензування та GxPЛіцензії на виробництво, оптову і роздрібну торгівлю ліками, відповідність GMP/GDP, супровід інспекцій.
- Реклама та промоція ліківЮридична перевірка рекламних матеріалів і промоційних активностей, взаємодія з лікарями (антикорупційні обмеження), обіг ОТС і Rx препаратів.
- Публічні закупівлі ліківУчасть у закупівлях МОЗ і закупівельних агенцій, оскарження тендерів, договори керованого доступу, референтне ціноутворення.
- Клінічні дослідженняДоговори на проведення клінічних випробувань, страхування пацієнтів, захист даних досліджень, етичні комітети.
- Медична практикаЛіцензування медичної практики, договори з НСЗУ, медичні помилки та спори з пацієнтами, обіг медичних даних.
Практики для галузі
Команди PROCTOR, які ведуть справи в цьому секторі.
Антимонопольне право та відносини з державою (GR)Практика для компаній, чий головний ризик походить від держави-регулятора: дозволи та розслідування АМКУ, супровід перевірок і захист від адміністративного тиску, а як преміальна надбудова - вплив на правила гри через законотворчість і адвокацію.
Інтелектуальна власність та захист данихЗахист нематеріальних активів бізнесу: бренди, технології, контент і комерційні таємниці - плюс законність обробки персональних даних та юридична готовність до кіберінцидентів. Природна пара для технологічних і споживчих компаній.
Корпоративне право та M&AФлагманська транзакційна практика: юридична основа володіння, управління та продажу бізнесу. Охоплює угоди M&A, корпоративне структурування та захист інтересів власників, а також суміжні напрямки - трудові відносини з персоналом і топ-менеджментом та особисті майнові питання власників бізнесу (приватні клієнти).
Митне право та міжнародна торгівляЦілісний продукт для імпортерів та експортерів: від структурування зовнішньоекономічного контракту до захисту від коригування митної вартості. Один клієнтський контекст - товар, що перетинає кордон.
Податкова практикаСамостійна практика з найбільшим потенціалом лідогенерації: захист бізнесу від донарахувань, блокувань податкових накладних і тиску податкових органів, а також законна оптимізація податкового навантаження.
Клієнти з галузі
